Velicept疗法宣布Solabegron治疗膀胱过度活动症(OAB)的2b期阳性结果

• 研究VEL-2002进一步验证了solabegron在多个主要和次要终点具有同类最佳疗效的潜力

Wayne, PA ——Velicept疗法, 一家私营专业制药公司，致力于开发治疗泌尿和胃肠道疾病的一流化合物, 宣布其新一代β -3肾上腺素能受体激动剂solabegron达到了VEL-2002的主要终点, 膀胱过动症(OAB)患者的2b期研究. In the study, 在第12周时，与安慰剂相比，每日两次的索拉贝格隆显示出统计学上显著的改善, 用每天排尿次数的平均变化量来衡量, 研究的主要终点. Solabegron在多个次要终点上也显示出统计学意义，包括减少急迫性尿失禁发作的百分比, dry rate, 紧急事件.

这项为期12周的安慰剂对照的VEL-2002研究招募了435名年龄在18至80岁之间患有OAB的女性. Solabegron总体耐受良好. 治疗紧急不良事件和严重不良事件很少发生，并且在索拉贝隆组和安慰剂组之间具有可比性. Velicept计划将VEL-2002研究的数据提交给即将召开的科学会议.

“我们对VEL-2002的这些积极的顶线结果感到鼓舞，因为它们与我们在GSK进行的索拉贝龙先前研究中所看到的一致，并进一步验证了OAB患者的同类最佳疗效和提高安全性的潜力,詹姆斯·沃克说, Velicept疗法的总裁兼首席执行官. “我们期待着第二项研究的结果, 这将帮助我们最终确定明年初推进关键的第三阶段项目的计划.”

Velicept还开发了一种小说, solabegron每日一次配方，正在进行2b期研究(VEL-2001)中进行评估。. VEL-2001已完成登记，公司预计将在今年第二季度公布最高业绩.

关于Solabegron

Solabegron是一种高效选择性β -3肾上腺素受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. solabegron在OAB中的2期研究, 之前由葛兰素史克公司进行, 在258例平均4次的中度至重度尿失禁患者中评估每日两次的剂量.每天5集湿. 结果显示，与安慰剂相比，solabegron有统计学上显著的改善. Furthermore, 该2期研究还表明，solabegron的安全性和耐受性与安慰剂相似.

关于Velicept

Velicept疗法公司. 是私有的吗, 临床开发公司专注于推进泌尿和胃肠道疾病治疗的一流化合物. 它的主导产品, solabegron, 是一种高效、选择性的β -3肾上腺素能受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. 欲了解更多信息，请访问 www.velicept.com.

Contacts

Media:

W2Otwist

谢丽尔·西比，(213)262-9390

sseapy@twistmktg.com

Velicept疗法在B轮融资中再融资1500万美元

• 额外拨款推进OAB第2b阶段发展计划

• 第二阶段研究的报名工作正在顺利进行

• Issuance of U.S. Patent No. 10,065,922进一步扩大Velicept的投资组合，覆盖Solabegron

MALVERN, Pa. ——Velicept疗法, 一家私人持有的临床阶段制药公司，致力于开发治疗泌尿和胃肠道疾病的同类最佳化合物, 今天宣布，该公司已经完成了B轮融资的扩展，为完成两项正在进行的2b期研究提供了额外的1500万美元, 以及第三阶段的启用工作. 此次融资由Samsara BioCapital领投, 包括现有投资者CDK Associates, LLC; bet亚洲365欢迎投注 Fund II, L.P.; Longitude Venture Partners II, L.P; and founding investor Becker Ventures. Cory Freedland, Samsara BioCapital的负责人，加入公司董事会.

“我们对我们在推进solabegron发展方面取得的进展感到高兴. 此次融资为我们提供了完成稳健的第二阶段项目所需的资金，并为进入第三阶段做好了准备,” said Dr. James Walker, Velicept疗法的总裁兼首席执行官. “这些都是重要的步骤，我们将继续执行我们的计划，为患有膀胱过度活动的女性和男性提供改进的下一代治疗方法。.”

Velicept还宣布VEL2001, 两项2b期临床研究中的第二项，旨在评估一种新的每日一次的时间依赖性释放制剂索拉贝隆在膀胱过度活动症(OAB)患者中的两种剂量。, 已于7月启动，登记工作进展顺利. 该研究的主要目的是评估患者在电子日记中测量的每天排尿次数的平均变化. 该配方被设计为以方便的每日一次剂量优化功效. 连同目前正在进行的BID研究(VEL2002), 全面的二期项目将探索索拉贝龙的全剂量范围，目标是在治疗OAB方面提供最佳的同类疗效.

多中心的, randomized, double-blind, 载体对照2b期研究将从北美90个中心招募375名年龄在18至80岁之间患有膀胱过度活动症状和体征的成年女性. 患者将接受低剂量或高剂量的索拉贝隆治疗，每日一次，或安慰剂治疗12周.

此外，美国专利商标局(USPTO)已经发布了U.S. Patent No. 10,065,922，有126个索赔要求，针对固体solabegron两性离子. 该专利将于2037年2月23日到期，包括专利期限调整. This issued U.S. 专利是知识产权组合的一部分, 其中包括其他已发布的专利, 以及在美国的大量专利申请.S. 以及主要的国际市场都将solaberon用于治疗OAB.

关于Solabegron

Solabegron是一种高效选择性β -3肾上腺素受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. solabegron在OAB中的2期研究, 之前由葛兰素史克公司进行, 在258例平均4次的中度至重度尿失禁患者中评估每日两次的剂量.每天5集湿. 结果显示，与安慰剂相比，solabegron有统计学上显著的改善. Furthermore, 该2期研究还表明，solabegron的安全性和耐受性与安慰剂相似.

关于Velicept

Velicept疗法公司. 是一家私人控股公司, 临床阶段制药公司专注于推进最佳的同类化合物治疗泌尿和胃肠道疾病. 它的主导产品, solabegron, 是一种高效、选择性的β -3肾上腺素能受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. 欲了解更多信息，请访问 www.velicept.com.

Contacts

Media:

山姆布朗公司.

Mike Beyer, 312-961-2502

mikebeyer@sambrown.com

Velicept疗法启动了Solabegron治疗膀胱过度活动症(OAB)的两项2b期剂量范围研究中的第一项

• 第一项研究已经开始招募患者来评估每日两次的配方
• 第二项研究将于第二季度开始，以评估每日一次的新型QD制剂的剂量
• Issuance of U.S. Patent No. 9,907,767进一步扩展了Velicept覆盖Solabegron的专利组合

MALVERN, Pa. ——Velicept疗法, 一家私营专业制药公司，致力于开发治疗泌尿和胃肠道疾病的一流化合物, 宣布启动两项2b期临床研究中的第一项. 

第一项研究(VEL2002)将评估两种剂量的索拉贝龙，每日两次，用于膀胱过度活动症(OAB)患者。. 该研究的主要目的是评估患者在电子日记中测量的每天排尿次数的平均变化.

该公司已经确定了一种新的每日一次的solabegron配方，将在第二项研究中进行评估. 该配方被设计为在方便的每日一次剂量中优化功效. 该研究(VEL2001)将于今年第二季度开始患者入组.
 

此外，美国专利商标局(USPTO)还发布了U.S. Patent No. 9,907,767，这是针对使用索拉比龙治疗膀胱过度活动的方法. 该专利发布了42项针对治疗膀胱过度活动的方法的要求, 通过空隙体积的增加来测量, 使用具有治疗效果的量的索拉比龙或其衍生物. This issued U.S. 专利是一个强大的知识产权组合的一部分，其中包括许多已发布的专利和正在申请的专利在美国.S. 主要的国际市场直指solabegron, 它用于治疗膀胱过度活跃, 一旦日常配方设计，以优化病人的便利性和功效和制造方法.
 

“我们很高兴将患者纳入两项剂量范围研究中的第一项. 在Velicept为OAB患者提供最佳治疗方案的过程中，通过每日一次的新配方solabegron推动项目向前发展以及扩大我们的知识产权是关键步骤,詹姆斯·沃克说, Velicept疗法的总裁兼首席执行官. “许多患有膀胱过度活动的患者在现有的治疗方法中没有得到充分的缓解, 因此，我们设计了我们的发展计划，以最大限度地为医生和他们的病人提供潜在的治疗选择.”
 

多中心的, randomized, double-blind, 载体对照2b期研究将从北美90个中心招募375名年龄在18至80岁之间患有膀胱过度活动症状和体征的成年女性. 患者将接受每日两次的125mg或175mg的索拉贝隆或安慰剂治疗，疗程为12周.
 

关于Solabegron
Solabegron是一种高效选择性β -3肾上腺素受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. OAB中solabegon的II期研究, 之前由葛兰素史克公司进行, 在258例平均4次的中度至重度尿失禁患者中评估每日两次的剂量.每天5集湿. 结果显示，与安慰剂相比，solabegron有统计学上显著的改善. Furthermore, II期研究还表明，solabegron的安全性和耐受性与安慰剂相似.
 

关于Velicept
Velicept疗法公司. 是一家私人控股公司, 临床开发公司专注于推进泌尿和胃肠道疾病治疗的一流化合物. 它的主导产品, solabegron, 是一种高效、选择性的β -3肾上腺素能受体激动剂，用于治疗膀胱过动症(OAB)和肠易激综合征(IBS)。. 欲了解更多信息，请访问 www.velicept.com.
 

Contacts
Media:
山姆布朗公司.
Mike Beyer, 312-961-2502
mikebeyer@sambrown.com