CLARITY研究结果显示，NEUROMARK®系统为慢性鼻炎患者提供安全有效的治疗
Neurent Medical, 一家创新的非手术干预治疗慢性炎症性鼻窦疾病的公司, 今天公布了CLARITY研究的三个月数据, a prospective, single-arm, NEUROMARK®系统治疗慢性鼻炎患者的多中心安全性和有效性研究. These data, 发表在《bet亚洲365欢迎投注》上, 接受NEUROMARK治疗的患者在3个月时鼻溢和鼻塞症状有显著改善.
大约四分之一的美国人患有慢性鼻炎, a condition that results in persistent congestion, rhinorrhea (runny nose), sneezing, 鼻痒是由鼻腔粘膜的炎症和肿胀引起的. NEUROMARK独特的设备和智能技术平台使耳鼻喉科医生能够精确和控制地治疗慢性鼻炎, 这反过来又可以提高患者从治疗到康复的体验.
CLARITY研究招募了36名参与者，并在1个月和3个月时完成了随访. 主要终点是1个月时与器械相关的严重不良事件(sae)，以及3个月时鼻溢和鼻塞的视觉模拟量表鼻症状量表(VAS NSS)与基线的变化. 同时进行鼻症状总评分(rTNSS)和迷你鼻结膜炎生活质量问卷(mini RQLQ)评分.
数据显示，在手术后3个月，NEUROMARK的后鼻神经(PNN)消融手术有以下益处:
The mean VAS NSS scores for rhinorrhea and nasal congestion significantly improved from baseline (both p<0.0001)，分别实现了53%和55%的平均百分比变化.
Total rTNSS scores and all individual items demonstrated significant improvement (all p<0.001).
应答率(总rTNSS比基线降低≥30%)为78%.
Total mean mini RQLQ scores and all subdomains improved significantly (p<0.0001).
89%的参与者报告最小临床重要差异(MCID)≥0.4 point improvement in the mini RQLQ score.
研究期间未发生严重不良事件, 没有鼻出血或头痛的报告.
“当传统疗法失败时，慢性鼻炎患者的选择有限. 市场上的其他疗法并不总是能充分解决每位患者的症状。” said Douglas D. Reh，医学博士，耳鼻喉科医师，耳鼻喉科专家，该研究的主要研究者. “数据显示，在NEUROMARK手术后3个月，症状和生活质量评估有统计学意义和临床意义的改善.”
NEUROMARK的设计目的是将可控的低功率射频(RF)能量轻轻地应用于鼻腔的目标区域, 干扰副交感神经信号从而引发炎症反应. 这种独特的系统为耳鼻喉科提供了一种新颖独特的小叶设计，以帮助提供精确的后鼻神经松解术, 具有智能和灵活性，以舒适地适应各种解剖结构.
“我们对三个月的CLARITY数据显示的安全性感到鼓舞, 疗效和缓解慢性鼻炎症状可以实现与NEUROMARK,” said Neurent Medical CEO Brian Shields. “I’m grateful to Dr. Reh和这项研究的每一位研究人员都为这些患者提供了越来越多的临床证据，支持PNN.”
The NEUROMARK System has received U.S. 美国食品和药物管理局(FDA)批准和Neurent Medical于2023年2月宣布该系统的有限市场发布.
About Neurent Medical
Neurent Medical通过靶向和安全地破坏驱动潜在炎症的过度活跃的自主神经，开创了慢性炎症性鼻窦疾病的创新治疗. 其专有的NEUROMARK®技术具有独特的设计和先进的算法控制, 医生可以在一次手术中精确地靶向并安全地破坏多个潜在的神经分支，以减轻慢性鼻炎的症状并改善患者的生活质量. 这家由风险资本支持的公司总部位于爱尔兰的戈尔韦. For more information visit www.neurentmedical.com.
1 Settipane RA, Charnock DR. 鼻炎的流行病学:过敏性和非过敏性. Clin Allergy Immunol. 2007;19:23-34. PMID: 17153005.