数据继续显示令人信服的有效性和安全性, 包括疼痛和残疾的所有关键指标的改善, 与一年和两年的研究结果相比
支柱医疗控股有限公司今天宣布公布其关键ReActiv8-B临床试验的三年患者结果数据. 的数据, 发表在《bet亚洲365欢迎投注》杂志上, 神经调节, 进一步确定ReActiv8恢复性神经刺激的有效性和安全性, 包括在治疗顽固性慢性腰痛的关键结果指标上引人注目的长期耐久性和随时间的改善.
三年的数据显示，在几乎所有关键的疗效指标上，患者一年和两年的就诊结果都有所改善. 值得注意的是:
*基线时服用阿片类药物的患者百分比:(1年=31/65), (2年= 34/57), (3年= 36/51).
整体, 83%的患者在疼痛或残疾方面经历了实质性的、有临床意义的改善, 或两个, 三岁时.
克里斯·吉利根, 布里格姆妇女医院布里格姆妇女脊柱中心主任, 波士顿哈佛医学院麻醉学助理教授, 美国), 也是这项研究的首席研究员, 说: 最近公布的ReActiv8-B临床试验数据继续显示，接受三年神经刺激的难治性慢性腰痛患者的疼痛和功能均有临床意义的改善. 临床获益的长期轨迹和持久性与神经肌肉控制和肌肉康复的恢复是一致的, 这让我们相信我们能够治疗这些患者慢性腰痛的根本原因.”
“慢性腰痛患者的多裂肌功能障碍历来是脊柱外科医生正确治疗的一个具有挑战性的病因,” 弗兰克·施瓦布说, 勒诺克斯山医院骨科脊柱外科主任, 诺斯韦尔医疗系统骨科脊柱外科主任. “这些患者不适合手术, 现有的治疗方案是暂时的和姑息性的. ReActiv8疗法已被证明长期有效，并为这一具有挑战性的患者群体提供了一种安全和恢复性的解决方案.”
中流砥柱医疗公司的首席执行官杰森·汉农说: “这些3年的结果进一步验证了ReActiv8的恢复机制, 如何治疗机械性慢性腰痛的主要潜在原因, multifidus功能障碍. 我们很自豪拥有唯一的商用设备，具有强大的安全性和长期, 支持这一严重受影响患者群体康复的同行评审证据, 我们期待着继续进行临床和其他研究，以迫使医生和他们的病人进一步利用这种疗法.”
全文可于以下网址免费下载 慢性腰痛和多裂肌功能障碍患者恢复性神经刺激效果的三年持久性 ——ScienceDirect
关于ReActiv8®
ReActiv8是一种植入式医疗器械，用于治疗成人顽固性慢性腰痛(CLBP)伴多裂肌功能障碍. 多裂肌功能障碍可以通过成像或生理测试证明成人治疗失败，包括止痛药和物理治疗, 也不适合做脊柱手术. ReActiv8已在多个地理区域获得监管部门批准, 在欧洲经济区可以买到, 澳大利亚, 英国, 和美国.
关于中流医疗
支柱医疗是一家医疗设备公司，专注于商业化其创新的植入式恢复性神经刺激™系统, ReActiv8®, 适用于机械性CLBP致残者. 中流砥柱医疗总部设在都柏林, 爱尔兰, 并在爱尔兰设有子公司, 美国, 澳大利亚, 德国和荷兰.
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