Phase 1b/2a data shows that mocravimod is safe and well tolerated
Priothera, 一家临床晚期生物技术公司,率先开发其S1P受体调节剂化合物, mocravimod, 在欧洲血液学协会(EHA) 2022年大会上,提出了mocravmod(也称为KRP203)在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的血液恶性肿瘤患者中的首个临床数据, which was held in Vienna, Austria, June 9-12th, 2022.
The oral presentation, which took place on 12th June, was entitled A two-part, single- and two-arm randomized, open-label study to evaluate the safety, KRP203在接受同种异体造血干细胞移植的血液恶性肿瘤患者中的耐受性和药代动力学. 该研究表明,在1b/2a期研究中,mocravmod是安全的,耐受性良好,总生存期有希望.
Key take aways from the data presentation were:
该研究首次为接受同种异体造血干细胞移植的患者提供了S1P受体调节剂的人体数据
S1PR modulator class effects, such as bradycardia, were of no clinical concern
Promising overall survival (OS) data
Limited number of relapses, acute and chronic graft-versus-host disease (GVHD)
数据支持进行计划中的MO-TRANS关键研究,以调查接受同种异体造血干细胞移植的AML患者的疗效(无复发生存期和OS)和GVHD
Priothera is initiating the pivotal MO-TRANS global Phase 2b/3 study in Europe, US and Japan, 评估莫卡维莫作为接受同种异体造血干细胞移植的成年AML患者的辅助和维持治疗的有效性和安全性. 该研究预计将于2022年下半年开始,该研究的初步数据预计将于2024年底公布.
Florent Gros, Co-Founder and CEO of Priothera, said: “我们很高兴有机会在今年的欧洲血液学协会大会上展示mocravmod的第一个完整的人类临床数据. 基于这些结果,mocravimod有潜力成为维持移植物抗白血病反应同时预防移植物抗宿主病的一流疗法. 这种新方法将为接受同种异体造血干细胞移植的AML患者提供巨大的益处. 我们很高兴mocravmod在血液学/肿瘤学环境中发挥了良好的作用模式,并已成功用于自身免疫性适应症. 临床前和临床概念证明研究已经证明mocravmod能够改善这种毁灭性疾病的生存结果. 我们期待推进将于2022年下半年开始的全球关键性2/3期试验.”
Priothera’s abstract is available on EHA2022 Congress Abstract Book, here: http://journals.lww.com/hemasphere/Documents/EHA2022%20Congress%20Abstract%20Book.pdf
About Mocravimod
Mocravimod(也称为KRP203)是一种合成的鞘氨醇1-磷酸受体(S1PR)调节剂. 这种新型研究药物已经在1期和2期试验中进行了安全性和耐受性评估, as well as for efficacy in several autoimmune indications. 一项针对血液恶性肿瘤患者的1b/2a期临床研究的有希望数据促使Priothera进一步开发用于治疗血癌的mocravmod,并改进CART细胞疗法.
Mocravimod将在一项2b/3期研究中作为辅助和维持治疗,作为接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的急性髓性白血病(AML)患者的潜在治疗方法。. Allogeneic HSCT is the only potentially curative approach for AML patients, but current treatments have unacceptably high mortality and morbidity rates.
Priothera利用S1PR调节剂的独特作用模式维持抗白血病活性-移植物抗白血病(GVL),同时减少移植物抗宿主病(GVHD)引起的组织损伤。, a consequence of allogeneic HSCT. 这种新颖的治疗方法——莫克拉莫是唯一一种治疗血癌的S1PR调节剂——解决了一个高度未满足的医疗需求,并旨在为患者增加高质量的生活.
About Priothera
Priothera在开发口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂方面处于领先地位,用于治疗血液恶性肿瘤和改善CART细胞疗法. 已知S1P受体调节剂在很大程度上减少T细胞从淋巴组织的输出. Not being an immunosuppressant, 莫克拉维莫在HSCT患者中维持移植物抗白血病(GVL)的益处,同时抑制移植物抗宿主病(GVHD).
Priothera成立于2020年,由一群经验丰富的药物开发专家组成,总部位于都柏林, Ireland, and with a subsidiary in Saint-Louis, France. 公司由国际创始投资者Fountain Healthcare Partners(都柏林)支持, Ireland), funds managed by Tekla Capital Management, LLC (Boston, Massachusetts), HealthCap (Stockholm, Sweden) and EarlyBird Venture Capital (Berlin, Germany).
For more information please visit: www.priothera.com or follow Priothera on LinkedIn www.linkedin.com/company/priothera/